適應症
娜綺麗音斯蓓拉 矽膠乳房植入物適用於女性隆乳美容整形及乳房重建手術: 隆乳：需年滿22歲以上的女性可接受隆乳手術。隆乳包括首次隆胸來增加乳房的尺寸，以 及矯正手術來修正或改善首次隆乳手術的結果。 乳房重建: 乳房重建手術，包括首次乳房重建來取代因癌症或外傷移除的乳房組織, 或因 嚴重的乳房異常而無法正常發育, 或因嚴重的乳房畸形。乳房重建還包括矯正手術以修正或 改善首次乳房重建手術的結果
禁忌症
如有下列狀況，不可進行乳房植入物手術：
體內任一部位出現活動性感染的女性。
乳房出現癌症或癌前病變且未接受適當治療的女性。
目前懷孕或哺乳的女性。
避免手術期間受損
手術置入過程中，應小心避免過度施力並儘可能減 少乳房植入物的操作。
根據愛力根移除破裂矽膠乳房植入物回收研究、手術觀察結果及回顧發表文獻所累積的資料 顯示，將植入物強行塞入過小的開口，可能會造成乳房植入物外殼局部變得脆弱，進而導致 外殼受損及植入物破裂。
手術切口應具有與植入物款式、尺寸及輪廓相配的適當長度 。 矽膠乳房植入物所需的切口比 鹽水袋乳房植入物的典型切口長，這道較長的切口可降低置入過程中對植入物產生過大壓力 的可能性 。
在乳房植入物附近使用手術器械時應小心謹慎，例如手術刀、縫線及剝離用器械 。
矽膠乳房植入物很容易在植入或移除時遭到手術器械意外損 傷 。 手術刀、縫合針、皮下注射 針、止血鉗、及鑷子造成的損傷可能導致植入失敗，以掃描式電子顯微鏡檢查移除 器材 外殼 時便可觀察到這種情形 。 愛力根對移除 器材 的分析 ( 回收研究 ) 發現，手術器械的意外損傷是植 入物破裂的一項可能原因。
切勿以閉合式莢膜切開術或外力擠壓法處理莢膜攣縮，否則可能會造成植入物受損、破裂、 交疊及 / 或血腫。
為避免損傷植入物，後續進行各種程序時均應小心謹慎，例如開放式莢膜切開術、乳房囊袋 修改、血腫 / 血清腫抽取、組織切片檢查 / 乳房腫塊切除。
如須在後續程序中調整植入物的位置，應由醫療團隊仔細評估， 並留意避免植入物受到污 染 。 進行後續程序時過度施力，可能會造成乳房植入物外殼局部變得脆弱，進而影響 器材 的 表現 。
切勿以拋棄式電容型燒灼器材 接觸植入物。
切勿修改植入物，或者試圖修補或置入受損的植體。
切勿重複使用或再次滅菌曾用於植入的產品 。 乳房植入物僅供單次使用 。
每個乳房囊袋不可放置一組以上的植入物。
切勿使用經肚臍方法放置植入物。
切勿讓裝有乳房植入物的患者接受微波透熱治療，因為 曾 有人 通報 會造成組織壞死、皮 膚糜 爛、植入物脫出。
注意事項特定群體
目前尚未證實本產品使用於下列患者時的安全性及效能：
• 自體免疫疾病 ( 例如狼瘡及硬皮病 ) 。
• 免疫系統功能受損 ( 例如，目前正接受免疫抑制療法 ) 。
• 計畫在乳房植入物手術後接受化療
• 計畫在乳房植入物手術後接受放射治療
• 病症或藥物會妨礙傷口癒合及血液凝固。
• 乳房組織供血減少 。
• 抑鬱症或其他精神疾患的臨床診斷，例如身體畸形性疾患 (body dysmorphic disorder) 及飲 食疾患 (eating disorder) 。 請在手術前討論精神異常病史 。 若患者診斷為抑鬱症或其 他精神 疾 患 ，應等這些病症緩解或穩定後再進行乳房植入手術。
手術注意事項
手術技巧植入矽膠乳房植入物時必須使用多種手術技巧 。 因此，醫師應依照本產品所附使用說明書， 根據自己的作業方式及判斷決定最適合該名患者的方法 。 進行手術時，手術室最好準備一種 以上尺寸的乳房植入物，以便決定植入物適用尺寸時能更有彈性；此外，還應備妥備用的植 入物。
目前確定的一些重要手術及植入物尺寸選擇變數如下：
植入物的選擇
植入物尺寸應與患者胸壁尺寸相容，例如基部寬度測定；留意組織的鬆弛程度及植入物的 突出程度。
術前應與患者進 行詳盡的討論，並利用適當的視覺輔助工具 ( 例如影像檢查結果、不同尺寸 的植入物模型 ) 或其他方法，釐清患者的目標並降低再次手術改變尺寸的發生率 。
下列情況可能造成植入物較易觸知：植入物表面有紋理構造、植入物尺寸較大、放置於乳 腺下方、可供覆蓋植入物的皮膚 / 組織量不足。
現有組織必須能適當覆蓋植入物。
一份最新報告指出，較大尺寸的乳房植入物 (>350cc) 可能會提高形成併發症的風險，例如 植入物脫出、血腫、感染、可觸知植入物皺摺及明顯皮膚皺紋，必須以手術方式排除這些 併發症。
切口部位的選擇
乳暈部位通常較為隱密，但與 其他切口部位相比，影響日後順利授乳的可能性較高 。 此 外，乳暈切口可能造成乳頭感覺改變。
乳房下緣切口的隱密性通常比乳暈部位差，但比較不會影響授乳 。
腋窩切口的隱密性比乳暈部位差。
經肚臍方法並未納入 娜綺麗 核心研究，而且由於多種原因不應使用此種方法，例如可能造 成植入物外殼損傷。
植入物放置部位的選擇
為使植入物能以平滑面攤平方式植入，必須形成一適當大小、對稱且界線清楚的乾燥囊袋。
與植入乳腺下方相比，植入肌肉下方可能需要較長的手術時間、較長的恢復期，而且比較 疼痛、進行某些再次手術時也比較困難 。 不過，此種植入方 式的優點則是植入物較不易觸 知、比較不會發生莢膜攣縮的情形，以及乳房 X 光攝影比較容易拍攝到乳房影像 。 此外， 植入肌肉下方比較適合乳房組織較薄弱的患者。
與植入肌肉下方相比，植入乳腺下方或許能縮短手術時間及恢復期，而且比較不痛、再次 手術時也比較容易接近 。 然而，此種植入方式可能造成植入物較易觸知、比較容易發生莢 膜攣縮的情形，而且提高乳房 X 光攝影拍攝乳房影像的難度 。
移除
如須移除植入物，必須留意儘可能減少植入物的操作 ( 特別是開口邊緣有尖銳構造時 ) 。 移 除後應立即由負責移除的醫師與本公司進行 器材 狀況的評估。